'13년도 의료기기 재평가 결과 공지
'13년도 의료기기 재평가 결과를 공지합니다.
모델 : 냉동수술기 Cryo Pro Maxi
식품의약품안전처에서 실시한 의료기기 재평가에서
(주) 조양메딕스, 수입의료기기, 냉동수술기 Cryo Pro Maxi 의
사용시 주의 사항의 내용이 일부변경, 추가되었습니다.
변경 전 :
사용시 주의사항
(11) 압력이 있는 장치의 뚜껑을 열 때는 천천히 주의하여 연다.
변경 후 :
사용시 주의사항
(11) 압력이 있는 장치의 뚜껑을 열 때는 주의하여 연다.
장치의 윗부분을 천천히 풀어준다. 잔류 액체가 없는 경우에도 기기의 가압이 될 수 있다.
(추가)
(14) 액체질소 CryoPro unit 에 충전 시 필히 고무 장갑을 착용하고 작업한다.
식품의약품안전처 공문과 사용시 주의 사항을 확인 해 주시기 바랍니다.
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공문.hwp
